Geschillencommissie doet uitspraak over vergoeding geneesmiddel Kaftrio

Cystic fibrosis (CF), taaislijmziekte, is een ernstige ziekte waarbij het geneesmiddel Kaftrio® voor sommige patiënten een uitkomst kan zijn. Vergoeding van dit medicijn gebeurt alleen onder strikte voorwaarden, daarom krijgen niet alle patiënten de kosten vergoed, terwijl ze dit vaak wel willen. De Geschillencommissie Zorgverzekeringen heeft recent een bindend advies gegeven in drie zaken, waarbij verzekerden die niet aan deze voorwaarden voldeden, hun zorgverzekeraar vroegen het geneesmiddel toch te vergoeden.

Bindend advies over vergoeding Kaftrio in drie verzoeken
De geschillencommissie heeft over deze drie verzoeken nader advies gevraagd aan het Zorginstituut en vervolgens elk verzoek om vergoeding van het medicijn Kaftrio® zorgvuldig beoordeeld, maar afgewezen.

Overwegingen van de geschillencommissie
Het geneesmiddel Kaftrio® is door de minister aangewezen voor personen van zes jaar en ouder met een F508del-mutatie in het CFTR-gen. In deze drie zaken ging het om patiënten met CF die een andere genmutatie hebben. De volledige uitspraken en overwegingen van de Geschillencommissie Zorgverzekeringen zijn te lezen in de volgende bindende adviezen:

• SKGZ202301102 (Bindend advies GcZ, 13 november 2024)
• SKGZ202302495 (Bindend advies GcZ, 13 november 2024)
• SKGZ202302657 (Bindend advies GcZ, 13 november 2024)

Andere ontwikkelingen rondom vergoeding Kaftrio
Het Zorginstituut heeft de minister van VWS recent geadviseerd Kaftrio® toe te laten tot het pakket voor patiënten van twee tot zes jaar met een F508del-mutatie in het CFTR-gen. Nu wordt het geneesmiddel alleen vergoed voor patiënten met deze mutatie vanaf 6 jaar. Nadrukkelijke voorwaarde is wel dat de prijs voor het geneesmiddel fors lager wordt.
Daarnaast is bekend geworden dat de fabrikant bij de EMA uitbreiding van de registratie voor andere indicaties heeft gevraagd. Afhankelijk van hoe dit zich verder ontwikkelt, komen op termijn mogelijk ook andere CF-patiënten voor Kaftrio® in aanmerking. Wanneer de registratiehouder ook een aanvraag indient voor vergoeding van een indicatie-uitbreiding vanuit het basispakket, kan het Zorginstituut een beoordeling starten. Deze beoordeling zal dan plaatsvinden in het kader van eventuele advisering aan de minister van VWS over opname van het geneesmiddel voor andere mutaties dan de F508del in het Geneesmiddelen Vergoedingssysteem (GVS).